МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 декабря 2001 г.
N 293-22а/80
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г. Мурманска:
- Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 2012001,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателям: "Описание"
(комкообразная масса), "Содержание влаги".
2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серий 118082001,
119082001, 105082001, производства ОАО "Усолье - Сибирский
химфармкомбинат", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и
механическими включениями).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1540801, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО "Аконит"
- по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической
взвесью и осадком).
- Аммиака раствор 10% 100 мл серии 430901, производства ГП
"Кировская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
- Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии
100122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю
"Описание" (слипшаяся масса).
3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической
деятельностью Администрации Красноярского края:
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
46032001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО
"Республиканская аптечная база " - по показателю "Описание"
(таблетки кремового цвета с многочисленными желтыми вкраплениями).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии
112022001, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с
вкраплениями).
- Валерианы корневища с корнями, сырье - порошок 1,5 г, фильтр
- пакеты N 20 серии 02062001, производства ООО "Аура-Фарм",
поставщик ООО "СибВостокфармация" - по показателю "Влажность"
(указана 10%, по НД должна быть 15%).
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Фтивазида таблетки 0,5 г серии 4092000, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Санси" - по показателю "Упаковка"
(таблетки подмочены, контурные упаковки с пятнами желтого цвета).
- Ретинола пальмитата капсулы 100000 ME серии 90501,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Талисман 95" - по
показателю "Описание" (при извлечении из упаковки капсулы
деформируются).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 18082001,
производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"СарМедСервис" - по показателям: "Механические включения",
"Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка"
(количество флаконов на коробке указано от руки).
- Протаргол, субстанция - порошок серии 020399, производства
"Центр по химии лекарственных средств ГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ)",
поставщик ООО "Медолар" - по показателям: "Описание" (темно -
коричневый порошок с металлическим блеском), "Растворимость"
(нерастворим в 5 частях воды).
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Оксациллин - АКОС, порошок для приготовления раствора для
инъекций 0,5 г серии 230401, производства АКО "Синтез", поставщик
ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Светопоглощающие
примеси".
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Прополиса настойка 25 мл серии 90801, производства ФГУП
"Фитофарм-НН", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серий
4131192, 4211192, производства "Хабаровский ХФЗ", поставщик РМЦ
"Резерв" - по показателю "Номинальный объем".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3491099,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств
Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 340801,
производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Фарм - Проект М" -
по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
|
